醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

熟悉辦理流程，快速辦理成功

價(jià)格： ¥ 請(qǐng)咨詢元起

電話： 021-56675360

　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　1.普通類(lèi)醫(yī)療器械

　　2.注射器等一次性無(wú)菌

　　3.試劑盒等二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證

　　4.三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　對(duì)客戶有以下三方面要求

　　場(chǎng)地：超過(guò)30平米辦公+15平米倉(cāng)庫(kù)，使用面積，要求寫(xiě)字樓、商用樓。

　　人員：要求至少3個(gè)人檢查時(shí)在場(chǎng)：公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員。

　　材料：1/3的材料是由貴公司準(zhǔn)備的。主要包括：產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書(shū)和培訓(xùn)證明。

　　1.商務(wù)業(yè)務(wù)洽談

　　2.準(zhǔn)備資料上報(bào)申請(qǐng)

　　3.等待受理通知書(shū)

　　4.職能部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)審核

　　5.復(fù)審后機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審定

　　6.領(lǐng)取審批決定

　　辦理時(shí)間

　　辦理周期：30個(gè)工作日

　　受理機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局

　　1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

　　4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

　　5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

　　6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

　　7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8.經(jīng)辦人授權(quán)證明